如何迎欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性-操作与管理高级培训班

根据当当年形势，为了能急于通过 FDA 的 GMP 检测、欧洲理事会各国的 GMP 检测、CFDA 审核核查的中的心的起飞检测、专项核查、注册核查、证券交易所许可人申报检测和各省市地方局的 GMP 检测，进一步提极低跨国公司的质量管理者水平，我们邀劝业内著名的、班主任广泛认可的 GMP 职业培训专家，从跨国公司角度进发，以一线大量不可或缺例子为题材，研究监管部门的检测工具而、建模和基本特征，分享先进跨国公司的操作者模式与解决方案，帮助研制和精细化工跨国公司短时间内自学和尽快转变。职业培训授课的建筑设计充分体现了如何使用总和的资源达到最佳的 GMP 管理者，即完全符合条文敦促，又可取可操作者。本次职业培训授课以下内容为朱大安导师独家解说，是业内过去从未有过的可谓的精品职业培训授课之一。职业培训以下内容有价值，都有以下内容丰富、原则性超强、操作者性超强、工具恰当、工具高明、不可或缺点明确。参加职业培训后能让班主任极低度认可、收效丰富和短时间内进一步提极低，这是我们有信心，也是尽力。为此，我单位原定 2018 年 6 月底 21-23 日在静安区举办「如何迎接欧美等 GMP 检测与起飞检测可取性操作者与管理者低阶职业培训」。现就有关职业培训规章接到如下： 一、职业培训目的 职业培训将以对话策划的工具，例子分享与班主任对话，结合酒类研制、酒类采购仅仅情况顺利进行现场解析和讨论。立意使参训班主任有透彻理解的为基础，能够将所学的专业知识职业技能应将用到仅仅工作中的。二、开会事当年 开会时间：2018 年 6 月底 21-23 日 (21 日全天该班)该班处：静安区 (具体处直接发给报名技术人员)课时事当年：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、开会主要交流以下内容 (一)、最初形势下各国 GMP 检测最初建模最初基本特征 1．FDA 检测的最初建模最初基本特征；2．欧洲理事会检测的最初建模最初基本特征；3．WHO 检测的最初建模最初基本特征；4．CFDA 在原始数据耐用性检测多方面的最初动向最初基本特征；5．欧美在原始数据耐用性检测多方面的最初动向最初基本特征；6．各国监察员检测常用提问工具（钓鱼式/重复式/沉默式/理论上式总计 8 个例子）；7．各国监察员检测使用的特殊中国武术（挖坑法/返回法/变向法/辩称法总计 10 例子）；8．专家级监察员如何检测批采购/检测记录（4 个板块 33 个熟练；例如完全相同研究、节点研究、各一致性、逻辑有误、横向交叉、替换出错等）；(二)、 GMP 检测当年的适合正要与缺点项为了让熟练 1．检测当年适当正要的整体当年提（都有禁止当年提和适应将当年提）；2．跨国公司如何顺利进行检测当年正要；3．有效正要的组织、沟通、决策和；4．各部门应将正要的机密文件表单与检测当年夕技术人员事当年；5．如何顺利进行缺点项的整改、为了让及专项问答。(三)、检测操作过程中的如何看看监察员的原因 1．知己知彼——低阶与专业监察员的基本特征研究；2．检测操作过程中的的掌控工具而；3．检测中的应将该动手Andrew 不应将该动手的七个场情研究例子；4．检测操作过程掌控与需知；5．如何与监察员交流（7 个不可或缺点分享与阐释）；6．如何看看监察员的原因（18 条经验分享；例如消除关系紧张、简明扼要、支体第二语言、不必要拉锯、执意工具、用词词、应将该不应将该、赞成机密文件等）；7．现场监察员偶尔问的原因；8．检测当年夕应将注意原因（综合点、----、背景、角度、礼仪和会见 6 类）。(四)、如何进一步提极低起飞检测迎检能力 1．起飞检测的目的/范围/敦促/推行和处理；2．起飞检测的基本特征、持续性与跨国公司的迎检工具；3．跨国公司制定起飞检测应将急预案的意义和协同作战敦促；4．起飞检测应将急预案的整体以下内容（例如：工具上与职责、接到短时间内下达、短时间内沟通工具；短时间内巡视敦促、一般应将急处理、特定事件处理、应将急工作表单等）5．CFDA 公布的起飞检测不可或缺原因汇总与研究；6．起飞检测迎检工具而、持续小型化和 GMP 上半年的关系；7．起飞检测迎检的多方面预防措施、近期预防措施的例子研究；8．如何极低效率推行持续小型化。副教授简介及基本特征：朱大安: 曾在欧美知名药企任职跨国公司主，身兼全国性某知名顺丰跨国公司主，CFDA 极低研院特邀职业培训专家；中的国 GMP 指南编写技术人员；熟知欧美精细化工质量条文，较强丰富的精细化工各个领域；境遇过大量的 FDA/欧洲理事会/CFDA 等检测；多次受邀 CFDA、省局地方局及全国性龙头跨国公司授课。本理事会特邀顾问、专家副教授。四、与会对象 研制和精细化工跨国公司管理者者、采购管理者者、质量管理者者、质量掌控管理者者、设施设备管理者者、塑胶管理者者、注册管理者者、设备验证管理者者、计量管理者者、采购技术管理者者、职业培训管理者者与检测相关的各类管理者者等。五、开会说明 1、论点解说, 实例研究, 专题讲授, 对话答疑.2、主讲嘉宾均为本理事会 GMP 工作室专家，最初版 GMP 标准起草人, 监察员和服务业内 GMP 资深专家、欢迎来电政府部门。3、完成全部职业培训授课者由理事会颁发职业培训学位证书 4、跨国公司需要 GMP 内训和指导，劝与会务组联成系 六、开会支出 会务费：2500 元/人；（会务费都有：职业培训、研讨、资讯等）。食宿统一事当年，支出自理。七、联成系工具 联成 系 人: 韩导师 手机/微信：18810056020拨打/电子邮件：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：开会君