非那雄胺的用作是不是与越来越多自愿性的自杀未遂、抑郁症和/或抑郁方面?非那雄胺是一种运用于病人肥大和良性水肿(BPH)的本品,其缺失政治事件长期以来存在歧异。2012年,开始出现未成年用作非那雄胺后出现自杀未遂保守的份文件。已对,JAMA Dermatology上发表的一篇名为Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride的学术论文资料统计分析了自杀未遂保守(想法、企图和完成自杀未遂)和心理缺失政治事件(抑郁症和抑郁)与用作非那雄胺的关系。
VigiBase从153个国家整理所有本品缺失反可不对的资料。这是同类资料库中所最大者的资料库,相关联超过2000万份关于可疑本品缺失政治事件的安全份文件,始自至1967年至2019年。这些份文件来自各种来源,最主要医生、其他卫生保健专业人员、病患和制药公司,资料摘要最主要病患城镇人口统计学构造、本品口服、份文件反可不和医学规约活动词典(MedRA)分类术语。
主要往南是任何与自杀未遂方面的缺失政治事件,一般而言描述为自杀未遂。自杀未遂保守被区分为自杀未遂意念、自杀未遂未遂和完全自杀未遂。次要往南为抑郁症或抑郁。由于越来越多的心理缺失政治事件(抑郁症和抑郁)的MedRA描述符相对来说重叠,深入资料统计分析没有进一步对它们进行区分,传统意义开始将它们称做心理缺失政治事件。用作标准化的MedRA术语度量和识别了所有缺失政治事件往南。
VigiBase相关联356份关于非那雄胺用作者的自杀未遂行为份文件和2926份心理缺失政治事件份文件(共3282起缺失政治事件)(未成年3206例(98.9%);868例中所有615例(70.9%),年龄在18-44岁错综复杂。非那雄胺的自杀未遂行为(ROR,1.63;95%CI,1.47-1.81)和心理缺失政治事件(ROR,4.33;95%CI,4.17-4.49)错综复杂存在很大的不适度接收机。在持久性统计分析中所,新进病患(ROR,3.47;95%CI,2.90-4.15)和长毛病患(ROR,2.06;95%CI,1.81-2.34)的自杀未遂不下增加有很大的不适度接收机;这些接收机在中所年水肿(BPH)病患中所没有样品到。持久性统计分析还显示,这些缺失政治事件的份文件在2012年后很大增加(ROR,2.13;95%可信区间,1.91-2.39)。
非那雄胺歧化统计分析
持久性统计分析总结
这些注意到可能会会引起人们的关注,与基本上人群相比,新进的肥大未成年可能会越来越保守有自杀未遂的风险(即指征混淆);然而,深入资料统计分析的持久性统计分析注意到:莱塞地尔,另一种运用于病人肥大的药效学不同于非那雄胺的本品,没有注意到任何自杀未遂不下的极其份文件。综上所述,该资料统计分析结果表明,与非那雄胺用作方面的自杀未遂保守和心理缺失政治事件可能会归因于新进肥大病患用药的独特特点。
总之,通过用作经过验证的本品警戒步骤,注意到了与非那雄胺用作方面的自杀未遂接收机很大的不适度。在分层统计分析中所,这些自杀未遂接收机在用作非那雄胺病人水肿的中所年病患中所不存在,而仅在用作非那雄胺病人肥大的新进病患中所存在。
本资料统计分析结果指引,在给较新进的肥大病患开非那雄胺药品时,可不考虑到自杀未遂、抑郁症和抑郁的风险,这些病患可能会对本品的副作用越来越敏感;这种密切联系可能会因刺激报道而有偏差,可不该进一步资料统计分析。
参考文献:Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride. JAMA Dermatol. Published online November 11, 2020. doi:10.1001/jamadermatol.2020.3385
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