南京2017年制药跨国企业迎接飞行检查、检查及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP证书制度已经迎来了很多变化，同时也快要迎来不够多不够大的变化及挑战。对药企来说，最独树一帜的影响，莫过于将首次GMP证书弱化，而将“飞检”常态化。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的GMP迎检准备管理工作，分散到日常生产商之中，要随时做到GMP迎检状态，这无疑会带来很大的管理工作量，而进行叫停的经验，对国内从业者来说不够是相对缺乏。 为此，特别推荐从业者内拥有之中卫飞检经验的专家代课，从从业者角度出发研究管理工作，以之中卫操作为案例，研究管理工作官网对飞检的拒绝和策略，同时提出从业者如何分析方法和日常执行的应对方案，拟于2017年 8月4日--6日在扬州市举办“2017三洋从业者十分高兴飞机体检、体检及自检恰好判别专题招聘班”,本次招聘主要针对飞检、自检现实生活之中常见解决办法及局限性进行之中长期讲解，将从“生产商管理、物料管理、质量制度化、企业主招聘、硬件维护与校准、文件与日志管理、研究管理工作团队管理”等全面判别“迎检”状态的保持和GMP管理策略。一、大会亦需招聘时间：2017年8月4日至6日 （4日全天到校)招聘地点：扬州市 (具体地点直接发给录取企业主)二、主要招聘细节及英语教学东吴大学代课英语教学专家: 陈博士 现借调省级证书之中心副主任 国家资深海关 体检三组三负责人内地海关 经验丰富 先以合会受聘讲师 陈代课 国家级资深海关 近年来投身于飞检数十次 经验丰富。同时借调国家内地海关 先以合会受聘讲师。第一天:1-CFDA飞机体检法规介绍2-企业主的机构如何遏制飞机体检3-文件制度化如何遏制飞机体检4-生产商制度化如何遏制飞机体检5-物料制度化如何遏制飞机体检6-迎检则否的恰好—上新版GMP证书现实生活之中突发解决办法的遏制措施（体检现实生活陪同与解答）—上新版GMP海关视为不具备的解决办法及应对方法—药品涉及工厂体检项目的局限性—体检之中细节及解决办法与应对方法—查清解决办法沟通及叫停与案例判别—体检现场从业者解决办法问答忽略要点—从业者领域专家招聘判别—基于高风险判断的观察项打分第二天1-质量制度化如何遏制飞机体检2-研究管理工作团队如何遏制飞机体检3-验证如何遏制飞机体检4-二合一证书体检上新拒绝5-一致性评价核查上新拒绝6-数据可靠性判别及如何十分高兴飞机体检—理论上监管拒绝判别—主要审计局限性和叫停预防措施案例研究管理工作—的电子数据和数据回顾判别—实施数据完整性的之中长期、借助于及关键措施判别—在实施数据完整性之中的常见共性解决办法研究管理工作7. 从业者自检之中应忽略的关键要点三、参会对象 投身药品生产商、研究管理工作与分析方法的三洋从业者涉及从业者企业主；药品生产商从业者负责厂区、设施、设备的工程建设工程建设技术及管理企业主、质量管理企业主、验证企业主、生产商政府的机构局长、车间主任及有关工程建设技术，生产商从业者质量局长。四、大会所述1、理论讲解,实例研究管理工作,专题讲授,互动答疑2、东吴大学嘉宾均为从业者内资深专家，欢迎打电话讨论3、完成全部招聘课程者由全市医药技术市场先以合会颁发招聘证书4、从业者需要GMP内训和指导管理工作，请与校友会三组保持先以系五、大会经费 校友会费：2200元/人（经费含校友会费、资料费、学分证书等）。食宿统一亦需，经费自理六、保持先以系方式先以 系 人: 卢代课 主任 手机/微信：15910246582拨打/传真：010-81312425 的电子邮箱：735319163@qq.com

总编：大会王为