美国警告与沙奎那纳相关的心律异常

2010年2年初23日， 宾夕法尼亚州的食品小儿品监督管理局（FDA）发布信息称，准备对与可用沙奎那贾（商品名：Invirase）新设利托那贾（商品名：Norvir）关的的胸腔副作用的临床试验统计数据顺利完成指标。沙奎那贾和利托那贾均为用药，可新设用于人免疫缺陷病毒感染的化疗。利托那贾吗啡给小儿可增加沙奎那贾在毒素的水平，这个过程被称之为“增效”。临床深入研究发现，病患的心电图看出了似乎与沙奎那贾新设利托那贾关的的胸腔电平改变，即所说的QT间期或PR间期加长。QT间期加长可增加麻痹的风险，包括严重影响的力挽狂澜改型室性心动过速；PR间期加长与胸腔传导阻滞有关。该项深入研究统计数据是由沙奎那贾的生产商罗氏公司根据FDA的承诺提交的。FDA曾承诺所有蛋白酶类固醇（包括沙奎那贾）的生产企业积极开展关的深入研究以指标这些小儿品对胸腔QT间期和RT间期的制约。深入研究的近期统计数据表明，当18-55岁的受测者联合可用沙奎那贾新设利托那贾(1000mg/100mg)后，出现低剂量依赖性QT间期和PR间期加长。该低血糖的严重影响程度和临床意义准备由FDA顺利完成指标。这些发现提示病患可用沙奎那贾新设利托那贾化疗可增加异常脑瘤的发生风险，这种风险在那些之前注射似乎导致QT间期加长小儿物的病患中更高。FDA建议病患不该立刻停止可用用药物，如果对用小儿风险有任何疑问应政府部门心理医生；建议医疗专业工作人员注意所列疑问：●不该给有QT间期加长病史、缺血性胸腔病、心肌病或整体胸腔病的病患可用沙奎那贾。●不该给准备可用IA类（如特利利）或Ⅲ类(如胺锌酮)抗麻痹小儿或其他似乎导致QT或PR间期加长小儿物的病患应用沙奎那贾。●报告任何与可用沙奎那贾关的的不良重大事件至FDA的MedWatch计划案。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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