制剂是称之为原料口服或与适宜的辅料制品的亦可流进人体内的施用制剂。可分为制剂、注射用施用结晶与注射用浓溶液等(1)。相对与其他剂型,它带有起效较慢、血药浓度高等特点,而正是由于它的这种给药途径和较慢的,也就使其成一种自愿性剂型,对制剂质量要求相较其他剂型也很高。
制剂的检查要求(2)
1. 检查澄明度时,凡肉眼认出浑浊或盐类现象的之外不可亦可药用。有些制剂由于环境温度变异,遇冷析出结晶,如注明加热可溶解的(微温称之为40~50℃,热水称之为70~80℃)。升华即刻澄明才能运用于。如按规定环境温度升华不溶,则作不合格处理(油溶液制剂可加热到80℃半小时后,降温至应是澄明液)。
2. 制剂的滴是口服在一定很多人条件下引发的变异。它除与光线有关皆,多数受安瓿空间中都残存氧的硝酸诱发,明显滴不亦可药用。
审稿人:唐崑 中都日友好医院主任药师
参考文献
(1)第三世界药品委员会.中都华民国国民政府药品(三部)[M].北京:中都国医药科技出版公司,2015.
(2)姚志高.实用调剂学[M].南京 :东南大学出版公司.2013,176-178.
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