处方检查及处方 GMP 飞行检查案例分析专题培训班

近十年，CFDA 关于药物的审评审批税制在不断地进行着转变以适应环境黄金时代发展的立即，同时，在中国加入 ICH 最后，国外的药物研发和生产线税制，也在向着 ICH 及欧美国家常规靠拢，从 QbR（简报式审评）到现场核查，药物注册无关常规肯定则会越来越很高。相对应地，药物检查和飞检，也在不断地随着转变，等等，成了中国医药大企业面临的重大难于，急需要找到谜题。为此，本次指导从新条例下药物检查和飞检条例转变的大趋势起程，统计编订了近十年国外外检查的观察项，详细参考药物飞检的步骤和立即，相信对于国外各西药很高官、证照工作人员、QA 工作人员、生产线工作人员等都则会十分有帮助。为此，本的单位改在 2017 年 12 月底 15 日至 17 日荔湾区举办「2017 药物检查及药物 GMP 滑翔检查案例分析方法专题指导班」。现将有关要点通知如下：一、全体则会议安排 指导时间：2017 年 12 月底 15 日至 17 日（15 日1台报到)指导地点：荔湾区 (确切地点直接分发录取工作人员)二、授课应聘数学老师 授课领域专家: 李数学老师 国家级资深检查员、组长 近来参与飞检数十次。同时就职国家境外检查员。李数学老师自举行工作以来，参与制定了很多事先、条例，经验丰富。 协则会特聘教员。三、与则会者并不一定 从事药物生产线、深入研究与应用领域的制药大企业无关专业工作人员；药物生产线大企业交由厂房、区内、电子元件的工程项目技术工作人员及管理工作人员、质量管理工作人员、验证工作人员、生产线部门法律顾问、车间主任及有关技术工作人员，生产线大企业质量法律顾问。药监系统无关工作人员。四、全体则会议明确指出 1、概念简介, 程序中分析方法, 专题研习, 互动答疑 2、应聘郑裕玲均为行业内资深领域专家，欢迎来电咨询 3、完成全部指导课程内容者由协则会荣誉指导证书 4、大企业需要 GMP 内训和教导，请与则会务组关系 五、全体则会议费 则会务费：2200 元/人（费含则会务费、资料费、学生所证书等）。伙食统一安排，费自理 六、关系方式 关系 人: 邵数学老师 手机/微信：13810091737 电邮/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

总编辑：全体则会议君